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预防控制工作紧迫 中国快速审批抗艾滋病毒药物
2002-07-26 10:46:21
南方网讯 为适应中国预防和控制艾滋病工作的紧迫性，中国对抗艾滋病病毒药物实行快速审批制度。
据北京媒体报道，国家药监局对于艾滋病治疗、预防和诊断的各种药物，按规定程序审查、质量复核、审评及审批，均安排在第一时间处理，即在各个审批程序中不与其他药物审批排队，均采取随来随处理的原则。
对国外已经上市的抗艾滋病病毒药物的进口注册及国内仿制品种的审批，均可考虑免做临床试验。对新研究的抗艾滋病病毒药物的审批，实行宽进严出，即药学研究满足要求，药理研究证明基本安全有效的，即可批准进入临床研究。在临床试验期间，完善必要的临床前试验研究。
据中央电视台报道，国家药监局还将积极支持研究单位开发新的艾滋病防治药物、疫苗、诊断试剂等，促进国产的艾滋病病毒核酸检测试剂、仿制的艾滋病病毒药物的研究工作。
据悉，国家药监局已受理7种抗艾滋病病毒药物的申报，力争使国产抗艾滋病病毒药物年内上市。
据新华社早前的报道，联合国的一个工作组近期对中国艾滋病最新状况作出的评估指出，中国的艾滋病病毒(HIV )感染者可能已超过100万。这一数字略高于中国卫生部估计的85万。（编辑 阮志峰）
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作者： 新闻来源：中国新闻网 |
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