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生产厂家否认疫苗诱发不良反应 接种过程有漏洞?

2005-06-29 08:23:53 央视国际网站 东方时空—事件

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  南方网讯 截至目前,安徽省泗县大庄镇中小学生中出现异常反应的学生已有二百多人。那么,在不良反应原因尚未完全找到的情况下,医院都采取了哪些治疗措施,这些措施究竟有没有起到作用,大庄镇这次使用的疫苗到底是不是有问题呢?请看记者带回的最新报道。

大庄镇防保所使用的甲肝疫苗到底有没有问题呢?

  不良反应确切病因依然未查明

  大庄镇水刘小学五年级的学生刘思雅,是这次疫苗接种过程中出现不良反应最早的孩子。仅仅在注射后两分钟,刘思雅就出现了强烈的不良反应,很快便处于一种昏迷状态、四肢麻木,被紧急送往医院救治。记者此行首先来到了她所在的泗县人民医院。

  记者:“你现在还记得你当初来这个医院的时候什么样吗?”

  刘思雅:“不记得。”

  记者:“现在怎么样了?”

  刘思雅:“现在还难受。”

  记者:“怎么个难受法?”

  刘思雅:“头痛,腿酸,没有劲,胸还是有点闷。”

  记者:“胸还有点闷,那现在和以前比是好点了还是?”

  刘思雅:“好点了。”

  虽然刘思雅现在还不能下床,但精神状态看上去比上次好多了。泗县人民医院里的一些和刘思雅有着类似严重不良反应的孩子,现在的状况也都得到了一定程度的控制。

  泗县人民医院医生:“目前症状基本上消失了,当然有一些检查目前还没有完全恢复正常,但总体症状基本上没有了。”

  但是实际上,治疗工作进行得并不十分顺利。因为按照常规情况,接种甲肝疫苗不可能出现如此严重的不良反应,相关的医学文献上也从没记载过甲肝疫苗注射会发生类似的不良反应。因此当大量胸闷、抽搐的孩子被送到几家医院的时候,当地的医生、甚至周边地区赶来会诊的专家们,也并不知道怎样救治才是有效的。

  泗县人民医院医生:“这个主要还是根据对症治疗,我们目前有好多的疾病在开始不能完全确诊的情况下,主要还是对证治疗。”

  大庄镇医院医生宋红林:“我们现在是复方丹参、刺五加、VC、能量合剂,主要是营养心肌,如果是有的小孩比方说抽搐,我们都适当用了镇静剂。”

  不知道病因,无法确诊,只能采取对症治疗。有些孩子的不良反应得到了控制,但也有一些孩子的不良反应不断发作。

  大庄镇医院医生宋红林:“病情老是反复出现,比如说我们治疗,小孩都很好,玩啦,我们边上窗户他能爬上爬下,玩得很好,但是说突然闷,然后就突然发作了。”

  这些天,所有的医护人员都不分昼夜地干活,不少一线的医护人员由于几天几夜没能合眼,多次出现了昏厥。但是,孩子们不良反应的原因并没有查清。

  大庄镇医院医生宋红林:“当时气温比较高,在教室里面接种,是不是由于高温引起中暑了,而且是临近中午了,11点,空腹,有的小孩晕针,当天的下午我们就请了防疫站、县医院还有中医院的专家会诊,他们初步给我们讲是群体性癔症,但第二天我们就排除了,因为孩子们反复出现(不良反应)。”

  日子一天天过去,但有效的治疗方法却迟迟没有找到。专家们为了保护住院孩子的健康,不断地调整着治疗方案。

  泗县中医院医生:因为小孩住的时间长了以后,我们考虑有可能出现感染,我们为了预防感染,增加一部分抗生素。

  看着病床上恢复缓慢的孩子,家长们一个个忧心忡忡。

  家长:“会不会以后有什么后遗,我现在就是担心这个。”

  虽然不良反应的确切原因还没有查到,但所有出现不良反应的孩子都有一个共同的特点,那就是都接种了甲肝疫苗。

  泗县卫生局副局长王作华:凡是这些病例的孩子,都有过接种甲肝疫苗的事。

  所有的征兆都指向了这次不良反应事件的起因,接种所使用的甲肝疫苗。那么,这次大庄镇防保所使用的甲肝疫苗到底有没有问题呢?我们的记者直接赶赴杭州,找到了生产这批疫苗的厂家。

  生产厂家否认疫苗诱发不良反应

  记者从这批甲肝疫苗的包装上看到,这批甲肝疫苗是由浙江省医学科学院病毒研究所研制,浙江普康生物科技股份有限公司生产的。

  柴少爱(浙江普康生物科技股份有限公司总经理,浙江省医学科学院病毒研究所研究员):“这就是我们的生产车间,不能进去,进去要三次更衣并进行严格消毒,国家每年都要检查。”

  随后,总经理柴少爱向记者提供了最近4年来国家药监部门对该企业所作的生产环节操作规范的检测报告。

  据了解,普康公司生产的甲肝减毒活性疫苗在1988年通过了国家卫生部的鉴定,1992年正式投入生产,年产量超过1500万支,目前已经使用了1亿多支,国内使用的甲肝疫苗有一半以上是这里生产的。在普康公司销售部,记者看到了2005年该公司销售甲肝疫苗的供货单,这份供货单上,明确地记录了那批发往安徽泗县的甲肝疫苗的销售时间和数量。

  浙江普康生物科技股份有限公司销售部经理鲍心宁:“这里写着2005年6月13号,发往安徽泗县3000支。”

普康公司生产的甲肝减毒活性疫苗在1988年通过了国家卫生部的鉴定

  记者:“您到泗县看过那批疫苗吗?是否是你们生产的?”

  鲍心宁:“从外包装看应该是。”

  记者:“你看到有没有破损?”

  鲍心宁:“没有。”

  记者:“同一批次销售了多少?”

  鲍心宁:“大概有60万支。”

  记者:“其它地方有不良反应吗?”

  鲍心宁:“没有。”

  记者:这就是普康生物科技公司存放疫苗的冷库,我们进去随便拿几支看看是什么样的。据负责人解说,他们在泗县看到的疫苗从外包装看是一样的,而且同一批次的疫苗他们在全国各地销售了60多万支,目前还没有出现严重后果的反馈亏,那么为什么单单是泗县的这批疫苗在注射后出现了问题,到底是疫苗本身的问题,还是其他什么环节的问题呢?

  浙江普康生物科技股份有限公司销售部经理鲍心宁:“疫苗经过十多年的市场考核,我们对这个疫苗有信心。”

  对目前安徽泗县出现的情况感到意外的还有这种甲肝减毒活性疫苗的主要研发者,中国科学院院士毛江森。

  记者:“像这样注射疫苗后产生胸闷、全身麻木的情况,在以前的试验中有过吗?”

  毛江森:“没有,也不理解,这种疫苗的负反应是最少的。”

  记者:“会不会在运输过程中发生了病毒变异?”

  毛江森:“不可能,这种活性菌是最稳定的,不会发生变异,即使毒性升高最多会得甲肝,也不会这样。”

  记者:“有人认为是运输环节没有冷藏,或者污染了造成的?”

  毛江森:“没有这个可能,这个疫苗用了1.3亿人了,我不能理解。”

  疫苗生产厂家和权威专家的意见表明,此次不良反应的出现很可能不是来自于甲肝疫苗。但是,为什么厂家认可的经销商张鹏现在却突然失踪?为什么此次使用的四千支疫苗中有一千支是县防疫站提供的?各种销售环节中到底存在多少暴利?整个疫苗事件的过程中,还有没有其他可能的因素导致不良反应的出现呢?

  接种过程可能存在漏洞?

  给学生们接种疫苗的20多名乡村卫生员也是临时召集的,没有经过必要的培训

  在昨天的节目里,我们已经知道了,泗县防保所在未查看相关销售人员资质的情况下,擅自买回了三千多支甲肝疫苗;又在未向上级主管部门报批的情况下,擅自组织群体性疫苗接种;还在未进行培训的情况下,将20多个不都具备相关资质的乡村卫生人员组织在一起,擅自给19个中小学的学生接种疫苗。

  在随后的采访中,记者又发现了一些令人担忧的现象。

  刘坤在水刘小学任教三十多年,他说以前从未见过发通知到学校接种疫苗的做法,通常都是家长自己带着孩子到指定的地方接种疫苗。

  刘坤:“我们班有在楼道口打的,有在办公室打的,有在四年级打的,还有在五年级打的。”

  而水刘小学也是这次出现不良反应病例最多的学校。显而易见,此次疫苗的接种过程中存在着很多漏洞。

  6月26号,我台《焦点访谈》栏目率先报道了此事,当晚,国家卫生部部长高强就打电话给安徽省卫生厅厅长高开焰,表示温家宝总理对发生在泗县的甲肝疫苗接种反应患儿高度关注,并要求安徽省及有关市、县政府及卫生部门全力救治异常反应儿童,确保儿童的身体健康。昨晚,卫生部部长高强已连夜赶到安徽省进行现场指挥。

  另外,我们的记者了解到,有关部门已经获悉了失踪多日的安徽滁州的药品经销商张鹏的行踪。查阅有关信息我们得知,去年发生在江苏宿迁的一起假疫苗事件的药品经销商也是张鹏。我们的记者将继续追踪报道。(编辑:姜志)


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