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举报人自曝跨国药企家丑 阿斯利康回应“试验费”举报

2006-03-06 11:00:23 南方都市报 记者 杨传敏

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·广东多名三甲医院医生违规收取药商“实验费”? 2006-03-03

前特药销售经理自曝内幕:公司给医生“临床试验费”,专家表示此举有违行规

  近日,南方都市报报道了某知名跨国药企特药部销售经理唐宁(化名)自爆行业内幕,多名三甲医院医生通过咨询公司收受“临床试验费”(见3月3日A18、19版),引发业内普遍关注。对于阿斯利康临床试验是否涉及违规,各方说法不一。业内专家指出,临床试验对新药而言相当普遍,但按行规,不宜直接打入医生账户。

  阿斯利康:并非临床试验,而是市场调研项目

  唐宁向南方都市报报料的第二天,阿斯利康有限公司公关部总监王晓岚主动致电南方都市报,否认“临床试验违规”这一说法,她代表阿斯利康声明,报道中所涉及的事件并非临床研究项目,而是阿斯利康于2005年委托独立调查公司开展的市场调研项目。市场调研是正确了解疾病需求以及提高治疗水平的重要手段之一。市场调研的受访对象获得一定酬劳是符合市场调研行业规范的。

新闻回放:

每做1例临床试验 医生获数百元试验费

  3月2日,原阿斯利康华南区特药部销售经理唐宁主动来到南方都市报报料,称公司通过给医生“试验费”方式,影响医生处方。据唐宁手提电脑上出示的材料,光是瑞宁得一种药物,便涉及广州多家三甲医院的数位医生。每个医生接受的病例数均有详细记载,每做一例,医生会获得400元试验费,钱在账面上通过一家上海的诺德健康咨询有限公司直接打入医生账户。

  据唐宁昨日(5日)提供的最新统计,阿斯利康特药部(肿瘤和中枢神经系统)的临床试验遍布全国,统一进行的涉及到三种药物,一种是瑞宁得(Ramidex),去年在全国作了870例,每例给医生的劳务费是400元,华南200来例,华东280例,华北区300例;思瑞康(Seroquel)全国做了910例,每例劳务费200元,华南区271例,华东区342例,华北区297例。易瑞沙(Iressa)全国做了500例,每例劳务费900元,华南区130例,华东区170例,华北区200例。

  唐宁提供证据称,临床试验涉及到的劳务费,大多数都是直接打到医生提供的个人账户上。

  在《阿斯利康中国销售及市场营销实践准则》中,记者找到了如下关于临床试验规范的描述,“在任何情况下,阿斯利康对ISS(研究者申办的临床试验)的支持与否都不可以建立在研究者目前、将来或既往对处方、推荐或影响使用阿斯利康的产品的意愿或潜在可能性上”,“试验协议必须和医院/机构/科室签定,且阿斯利康的资助款项必须支付到协议中注明的法定账号。严禁支付款项给任何协议中没有包括的个人账号,协议中必须明确指出研究者/机构应遵循的法律法规及要求”。

  专家:临床试验应获医院批准

  到底瑞宁得等处方药的临床试验算不算违规?近日,记者专门为此咨询了广东省乳腺癌专业委员会主任委员杨名添。杨名添指出,新药的临床试验,是一种较为普遍的现象。其百分之九十几都在内科进行,临床试验到底违不违规,这个要具体问题具体分析。

  如果临床试验通过了医院伦理委员会批准,操作规范,试验费通过医院财务科,不直接跟医生联系,就不算违规。按照规定,医生可以通过医院财务科获得一定比例的劳务提成。但医生决不能为了获得这部分提成而进行临床试验,临床试验必须满足相当严格的规定。一个是病人要符合有关标准,第二个是病人要同意,必须满足其知情权。

  根据国家食品药品监督管理局发布的《药品临床试验管理规范》,申办者若为一外国机构,必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行规定的责任。申办者在获得国家药品监督管理局批准并征得伦理委员会同意后,才能开始按方案和本规范组织临床试验。

  近日记者致电牵涉到阿斯利康临床试验的上海诺德健康咨询公司,但至今仍未听到任何有关答复。

  对话:“估计这一行我是混不下去了”

  举报人讲述为何自爆家丑

  记:在医药行业做了这么多年,朋友肯定不少吧?

  唐:最近这几天,好多医生打电话给我,都在骂。还有人说,××我真想活剥了你。我的太太也在这个圈子工作,她接到的电话、受到的压力也不小。

  记:经过这次举报,您以后还能继续做药品这一行吗?

  唐:估计以后我在这一行是“混”不下去了。

  记:您觉得这样做值得吗?“自爆家丑”的动机是什么呢,仅仅是因为不能容忍您指称的不规范操作?

  唐:这是一个方面,但也不完全是。我是从礼来跳过来的,礼来也是一家著名的跨国药企,和我一起,从礼来跳到阿斯利康的,还有4个同事,包括两个经理和两个代表。但在去年下半年,公司开始调查我们的财务问题。

  记:为什么?调查的结果是什么呢?

  唐:原因我不想评价。一调查,肯定会有些问题,比如说公司发现几个同事举办活动的医生签到是代签的,还有同事报账发票是联号的。

  记:确实是这样的吗?

  唐:当然,在具体的操作上,多多少少会有些不规则的地方,这个我承认,但问题是,不仅仅是这几个经理代表不规范,别人也这么干,为什么就调查他们。我就认为这个不公平。

  记:所以,您就开始举报?

  唐:对,你们不按“规则”办事,那我也不按“规则”办事。

  记:您指称的包括“临床试验”在内的不规范操作,现在公司有没有形成什么结论?

  唐:还没有,公司委托了一个律师事务所,还在进一步调查。(编辑:姜志)


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