国产大型医疗器械难迈市场的门槛。

　　南方网讯  因为生产的血液透析机是“国产货”，非“原装进口”，广州市暨华医疗器械有限公司前不久在广州某医院的招标采购中被拒门外。无独有偶，该公司总经理云大信昨天告诉记者，在另一家医院的招标采购中，他们也没有跨过“系统须为国际知名品牌”的门槛。

　　云大信和项目负责人尹良红博士都是1998年留德回国人员，1999年在广州市科委扶持下，由暨南大学等三方出资创办了这家公司。经三年艰苦努力，终于在去年研发出具有自主知识产权的血液透析设备及其系列产品，得到国家认证。

　　然而他们的喜悦很快就被沮丧取代。他们发现，打进一家医院很艰难。

　　原来，国际上该设备的生产一直由德国、日本、美国、瑞士、意大利5国垄断，我国推出血透服务20多年来，设备都来自这些国家。

　　去年底，珠海有医院招标采购血透机。暨华参加了，但还没谈到价格就被淘汰，留下两家进口机竞标。

　　接着，云大信又得知广州某医院要买血透机，满怀希望地买回了招标文件。一看，心都凉了半截：标书明确要求“机器必须原装进口”。

　　失望的云大信给省委常委、广州市委书记林树森写信。林树森作出批示：“如果有国内过关的产品，为何一定要‘原装进口’？这是什么时候了？”

　　有关部门介入调查，招标暂停，“必须原装进口”条款被废。云大信又多次找这家医院的负责人，甚至开出“买三送一、免三年维护费”的优惠条件，但目前依然没有作用。

　　最近，暨华又参加了一家医院的招标采购。然而，招标文件上依然规定“系统须为国际知名品牌”。

　　云大信说：“我不明白为什么国产机不能用？我们的产品有13项性能超过国际同类产品，产品价格和治疗费用仅为进口的1/2—1/3！在广州军区广州总医院、广州医学院附二院等医院上千例次的临床运用证明，我们的产品性能达到或部分超过德产最新产品。”

　　一位患者说，就算产品性能没有云大信说的那么好，但起码治疗便宜。

　　为什么一定要让没钱的患者用进口设备呢？

　　血透治疗很昂贵。患者一般每周治疗三次，目前用进口机，每次都要几百元。如果没钱中途停止透析，无异于等死。

    价格约为进口机一半 三度出击均铩羽而归
    国产血透机为何备受冷落？

　　广州市暨华医疗器械有限公司好不容易研制出国产的血液透析机，价格比进口机几乎便宜一半，却在市场上遭尽冷眼！

　　去年12月，首战珠海，没谈到价格就被进口机淘汰；不久，再战广州，却因非“原装进口”被某医院拒之门外；最近，三度出击，又因不是“国际知名品牌”，无奈出局。

　　何等多舛的命运！莫非国产机真的得不到“国民待遇”？难道我们的患者真的非进口机不用？

　　昨天，该公司总经理云大信和记者谈起这些，一脸沮丧。

　　【沉重话题】

　　濒死患者呼唤国产血透机

　　这是一串令人心碎的沉重呼唤：

　　2003年3月，沈阳一医院将每次400元的血透治疗费上调到720元，一些患者无法承受，向媒体痛诉：“再不降价我们只有等死！”

　　2003年4月，西安9名尿毒症患者集体投书媒体：“我们没钱治了，真想安乐死！”

　　2003年11月，成都一位身患尿毒症的大学生，得知一贫如洗的父母要卖房为他做血透治疗时，向医院哭求安乐死！

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　　哭喊揪人心肺！可以算一笔账。按患者每周治疗3次，一次需四五百元计，不算药价，每月至少就要花五六千元！

　　其中的一个重要原因，是我们的血透机一直“受制于人”。国际市场上，血透机的生产都由德国、日本、美国、瑞士、意大利5国垄断。我国开展血透治疗20多年来，设备都来自这些国家。据有关统计，仅2002年我国就进口1700多台血透机，贸易额4.25亿元人民币。昂贵的进口设备，造成治疗费用居高不下。要减轻患者负担，研制出国产血透机势在必行！

　　在患者的千呼万唤中，2000年5月，暨南大学携手广药集团、广州科技风险投资公司，斥资千万元创立广州市暨华医疗器械有限公司，主攻国产血透机研发。

　　云大信夫妇承担起了这个重任。他们都是1998年的留德归国人员，经过3年半的艰苦努力，终于在去年4月拿出了国产血透机，获得国家认证。云大信自豪地说：“中国因此成为第6个能自主研制血透机的国家。”

　　据测算，国产血透机价格约为进口机的一半，这对被治疗费用压得喘不过气来的患者来讲，无异于绝处逢生。

　　【首战珠海】

　　“国产”问世即遭当头一棒

　　国产血透机艰难问世后，云大信四处寻找买家，经过近一年的艰难推销，连送带“试用”，才勉强“卖出”十几台机。一些三甲医院的领导很干脆：“我们不买国产机！”市场的冷漠让云大信非常着急。

　　去年12月，珠海一家医院公开招标，购买2台血透机。云大信喜出望外，以为竞争的只有3家，自己的技术不弱于进口机，最后必能以价格优势胜出。

　　没料到当头一棒，招标分两段，先投技术标，再看价格标，在投技术标时即被另两家进口机踢出局。云大信非常气愤，随即上书申诉。

　　提起此役，云大信至今仍心有不甘。他认为招标公开的技术参数完全照抄德国机器，有明显的偏向。而招标所采取的“先开技术标，入围后再开价格标”的做法，是借“技不如人”的名目，“先把国产的废了，让你空有价格优势，却无从发挥”。

　　记者就云大信提出的两点质疑，电话采访了珠海市政府采购中心的有关负责人。

　　“本次投标是合法、公正的，”该负责人认为，技术参数是医院根据实际需求提出的，医疗器械关乎患者生命，所以医院以国际名牌来做技术标准，“也可以理解”。另外，标书中也明确指出这参数“仅起说明作用”，只要技术更优，完全可以胜出。

　　至于这种评标形式，他承认在全省的确少见，但他们的出发点，是为了限制评委权力，因为“技术、价格一揽子总评”，容易导致腐败。新方法将专家权力限于评技术标，更好发挥他们的专业优势，筛选出“好的产品”；而刚性的价格标，就直接由招标中心根据“最低价或性价比最优者中标”，选出“既好又便宜的产品”。这位负责人特别指出，《招标投标法》也没有明确必须在“同一时间内”宣布技术、价格等指标的内容，“所以我们的操作是完全合法的。”

　　但云大信并不同意这种说法，翻出了《招标投标法》第36条：“开标时，由投标人或者其推选的代表检查投标文件的密封情况，也可以由招标人委托的公证机构检查并公证；经确认无误后，由工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标价格和投标文件的其它主要内容”。云大信说：“这不是明摆着要求同时公布价格、技术指标吗？”

　　【再战广州】

　　被“原装进口”挤出门外

　　初战惨败，云大信很不服气。今年1月初，从网上得知广州市某医院要买7台血透机后，他又满怀信心，再次出击。但买到标书一看，心里顿时凉了半截！

　　标书公开的技术参数，与瑞士机参数完全一致。而在“其它要求（必备）”，更赫然写着“机器必须原装进口”！

　　云大信当天就向招标公司提出申诉，随后又给省委常委、市委书记林树森写信，说“医院对国产设备有严重的偏见，连跟进口设备比一比的机会，都不愿意给我们。这种观念，无论从国情、民情、人情上都是说不过去的。”

　　林树森非常重视，作出批示：“如果有国内过关的产品，为何一定要原装进口？

　　这是什么时候了？“广州市财政局迅速展开调查，认为”原装进口“条款违反《政府采购法》，立即暂停了医院的招标。

　　云大信又多次找到医院领导，开出“买三送一、免三年维护费”等优惠条件，但还是遭到拒绝。

　　2月27日，记者致电医院负责人，了解招标情况。该负责人承认，原先的招标确实考虑不周，但他们有错即改，已按照有关部门的规定，暂停招标。

　　现在正积极和招标公司商讨，务求拿出一个合法、公平的招标方案，但重新招标的时间还不明确。他向记者一再强调，“无论国产还是进口，我们一定会给平等的竞争机会。”

　　【三度出击】

　　斗不过“国际知名品牌”

　　2月24日，又有一家医院招标采购血透机，招标文件上规定“系统须为国际知名品牌”。

　　“这显然是耍文字游戏”，云大信说，“一看文件就知道自己是陪衬，但我还是要去，我就不明白为什么国产机就不能用？”

　　他激动地翻开一叠叠的证书，“我们的产品有13项性能超过国际同类产品，产品价格和治疗费用仅为进口的1/2到1/3！在暨南大学第一附属医院、广州军区广州总医院、广州医学院附属第二医院等医院，上千例次的临床运用已经证明，我们产品的性能达到甚至部分超过新型的进口机！”

　　国产血透机的质量，真有云大信说的那么好吗？在暨南大学第一附属医院，记者看到有血透机15台，2台德产，2台瑞士产，8台美产，3台是国产。

　　据中心负责人介绍，暨华生产的国产机试用以来，临床效果都不错，透析后患者肌酐下降了50%以上，说明治疗质量符合标准。而且国产机用中文显示，操作更方便。零件维修成本也低，而进口机维护费往往一年高达6万元到7万元。目前中心打算加购5台暨华血透机，适当降低治疗价格，让更多患者受惠。

　　广州医学院第二附属医院的古英明教授、广州军区广州总医院血透中心张虹主任在接受记者采访时也表示，从临床试验看，暨华生产的血透机工艺与国外最新同类产品还有一定距离，但安全监测系统比较可靠，尤其是性价比较好。

　　“就算产品性能没有暨华说的那么好，但取得国家生产认证，起码是合格的。关键是治疗便宜啊！”一位接受了3年血透治疗的患者杨先生非常激愤，“羊毛出在羊身上，医院用不用国产机，反正照样赚钱。可怜我们这些身家耗尽的老百姓，多少人在等着救命啊！”

　　云大信非常不解：既然质量过关，又能降低成本，减轻患者负担，那为何市场门槛竟如此难迈？

　　“这固然有对国产的观念偏见，也不排除利益的诱惑。”一位不愿意透露姓名的行内专家披露，问题不仅局限在血透机上，一些大件医疗器械进口报价高，其中一部分（一般不少于20%）做回扣，“返还”给购买者，成为“进口”的巨大诱惑。除了回扣，还要留出一部分作为“活动经费”，来密切双方的关系，比如出国考察等等。但是这些钱，最后还是由患者承担。

　　【背后故事】

　　提起研发难一把辛酸泪

　　昨天，在暨华公司简朴的办公室里，云大信与笔者谈起黯淡的市场前景，几次差点掉下眼泪。

　　研发国产机的背后，是一段辛酸的故事。上世纪90年代初，云大信和妻子尹良红赴德国留学，妻子攻读西柏林自由大学临床医学博士学位，他则到柏林工业大学读社会教育学。

　　异国求学的日子充实而平静，没想到很快被一起变故彻底搅乱。1996年，远在湖北的岳母被确诊患上尿毒症，全身肿胀。由于当地没有血液透析机，只能到200多公里外的武汉治疗，每周2次，苦不堪言。每月光血透费就5000多元。夫妻俩几乎花光了积蓄，但老人的病情依旧不见起色。

　　尹良红的导师、全德肾脏学会主席莫查尔教授慷慨伸出了援手，把3台退役的血透机全面维修后送给他们。云大信马上空运回国，捐给当地医院，条件只有一个：免费为岳母做血透治疗。

　　身在异国求学，心却紧系着病重的亲人。1998年12月10日，尹良红拿到了博士学位，两天后就飞回母亲身边。云大信变卖了家产，一个月后也回国。

　　安顿好岳母后，夫妇俩接受了暨南大学的邀请，研制开发国产血透机。云大信还把从德国带回的另外3台退役机，送给暨南大学第一附属医院救治病人。

　　后来医院购置了新机，就把旧机回送给他搞科研。

　　在阴冷潮湿的实验室里，夫妻俩没日没夜地把血透机拆了装，装了拆，反复研究生产原理。生活每天就绕着机器转，同儿子好好吃一顿饭都很难。

　　“一定要研制出国产机，让母亲活下来”的信念，支持着他们废寝忘食地投入科研。

　　1999年5月，50多岁的岳母怀着对儿女的万般牵挂，撒手离去。

　　噩耗并没有把这对患难夫妻击垮。“如果我们早点研发成功，妈妈就不会这么快走了！”尹良红哭红着眼，在母亲灵前许诺，一定不让这样的悲剧再发生。研发的迫切感更强了。

　　当年6月，在学校的支持下，血透机项目终于被广州市科委立项；9月，150万科研经费也拨了下来。2000年，由暨南大学、广药集团和广州科技风险投资公司共同投资，广州市暨华医疗器械有限公司成立了。经过3年半艰苦努力，他们终于在去年拿出具有自主知识产权的血液透析设备及其系列产品，得到国家认证。

　　在接受采访时，云大信突然接到了一个电话，是五邑中医院准备加订1台持续性血液透析——滤过装置！“好好好，给你们先用着，到时再补回成本价就行啦！”云大信顿时两眼发光，但那期待是惘惘的，还夹着点点酸楚。（编辑：李美仪）