南方网讯 广东省药品监督管理局是2000年2月省政府机构改革时新组建的对药品研究、生产、经营、使用实行统一监管的行政执法部门。局党组中心组通过学习江泽民总书记“三个代表”重要思想,认识到学习好、领会好、贯彻好“三个代表”重要思想是药监部门的头等大事。为此,我们在全省药品监管系统掀起了学习贯彻“三个代表”重要思想的热潮,使系统上下统一了思想,提高了认识,并用之于指导药品监管实践。两年多的实践表明,在“三个代表”重要思想统领下的广东药品监管工作取得了明显成效,人民群众得到了看得见、摸得着的实惠。
一、认真学习“三个代表”重要思想,提高对药品监管工作重要性的认识
实践“三个代表”重要思想,关键要学深、学透和深刻理解“三个代表”科学内涵,把全系统的思想统一到“三个代表”重要思想的要求上来。我们认真研究并作出部署,积极宣传发动、制订周详计划、健全考核制度、紧密联系实际,在全省药品监管系统开展了以“'三个代表'与广东药品监管”为内容的学习活动。省局机关带头,每名机关干部都在认真学习、深入领会“三个代表”重要思想的基础上,结合本职工作,谈认识、讲体会、摆问题、找差距、订措施,并形成30多万字的省局机关《学习“三个代表”心得体会汇编》。各地市、县药品监管部门也纷纷结合自己的实际,开展了形式多样的学习活动,并普遍结集出版了学习心得汇编。
通过全面认真学习“三个代表”重要思想,大家认为,“三个代表”重要思想是邓小平理论在中国改革开放进入新阶段的深刻延伸,是党和党领导下社会主义现代化建设事业的理论指导和各项工作的成效标准。党中央、国务院作出的组建统一、高效、权威的药品监督管理部门的决策,江泽民总书记对药品监督管理部门提出的“让人民群众吃上安全有效的放心药”的要求,和人民群众对药品问题的关注,都充分说明了药品监督管理工作的极端重要性。
我们认识到,药品监督管理是党领导的各项事业的重要组成部分,是“三个代表”的具体体现。对照“三个代表”重要思想的要求,药品监督管理工作必须切实解决阻碍和影响医药先进生产力发展的矛盾和问题,促进医药经济健康发展;必须把依法治药和以德治药有机地结合起来,建立健全的法律规范和道德规范,防止和抵制腐朽文化的对药品从业人员的侵蚀,在行业内努力形成先进的药品监管文化氛围;必须从维护人民群众的身体健康和用药的合法权益出发,确实保障人民群众的健康权和用药权不受损害。归结一点就是要始终把代表最广大人民的根本利益作为药品监督管理机构存在和发展的基础,作为药品监督管理的出发点和归宿,以卓有成效的药品监督管理工作,使药品满足人民群众的健康需求,确保人民群众吃上安全有效的放心药。
二、努力实践“三个代表”重要思想,确保人民群众吃上安全有效的放心药
学习“三个代表”重要思想的根本在于实践。两年多来,我们坚持以“三个代表”重要思想的要求统揽药品监督管理工作全局,努力实践“三个代表”重要思想,从自身建设、整治市场和强化监管等方面狠下工夫,取得了可喜的业绩。
(一)开展“三抓”,从自身建设上落实“三个代表”重要思想要求
实践“三个代表”重要思想,加强药品监管机构自身建设是关键。两年多来,我们认真落实“三个代表”重要思想要求,结合药品监管体制改革,狠抓队伍内部建设,积极开展了抓基础、抓基层、抓作风“三抓”工作,确保了药品监管职能的落实和效能的提高。
一是抓以制度创新为主题的基础建设。完善药品监管体制,目前全省药品监管体制改革基本完成,省以下垂直管理体制全面建立。开展了以维护消费者利益为核心的新修订《药品管理法》系列宣传活动,形成了把药品监管机构的职能、药品监管法律法规、医药企业的义务交到人民群众手中,使人民群众能够依靠药品监管机构、依靠药品监管法律法规、依靠医药企业的守法经营维护自身用药合法权益“三个交到位、三个靠得住”的普法宣传机制。规范药品监督行政执法,建立了执法责任制和错案追究制,提高了执法监督的整体水平。积极推行政务公开,建立“服务承诺制”和科学公正、公开透明的行政审批体系。充分运用科技成果,积极探索现代监管手段,全面启动了“广东省药品监管信息系统工程”。通过抓基础、抓制度创新、增创新体制的新优势,从方法上、手段上加快了依法行政的落实。
二是抓以提高队伍素质为核心的基层建设。认真落实政策要求,明确职能定位,全省各级药品监管部门实现了政企、政事分开,确保了药品监督执法公平、公正。宁缺毋滥,严把“进口”,初步形成了领导干部与地方联合考核、中层干部竞争上岗、一般干部双向选择上岗、新进人员“逢进必考”的干部选任机制;合理安置,畅通“出口”,摸索形成了解决财政供养“亚老人”待遇和通过政企分开、委托代管、房产置换等方式安置到离退休干部和富余人员分流办法,实现了人安其心、人甘其位、人尽其用,确保了社会的稳定和队伍整体素质的提高。采取多种形式、办法办班培训,干部队伍的教育培训工作逐步走上制度化、规范化轨道。通过抓基层、抓素质提高、树立新队伍的新风貌,从组织上、力量上保证了依法行政的落实。
三是抓以勤政廉政为重点的作风建设。完成了基层党组织和药品监管系统政治思想工作研究会的组建工作,开展了理想教育和职业道德教育和创文明机关、文明处(科、股)室活动,进一步加强了党建工作和精神文明建设。层层签订党风廉政建设责任制,并落实了量化考核的具体办法。认真开展了“全省药品监管机关作风问卷调查活动”,出台了“规范性文件制定办法”、“会议管理办法”、“公文处理办法”和“调查研究暂行规定”,切实改进了会风、文风和办事作风,提高了办文、办会、办事效率和决策水平。通过抓作风、抓勤政廉政、树立新机构的新形象,从思想上、行动上促进了依法行政的落实。
药品监管机构自身建设的加强,落实和强化了依法行政,为确保人民群众用药的安全有效打下了坚实的组织基础。
(二)规范秩序,从市场整治上落实“三个代表”重要思想要求
实践“三个代表”重要思想,整治药品市场秩序是重点。两年多来,我们始终坚持“源头打击、终端监管两手抓、两手硬”的工作机制,大力整顿和规范药品市场秩序,确保了药品市场公平竞争、行为规范。
一是继续保持高压态势,从源头上打击制假售假。各地落实打假人员、经费、装备,普遍建立举报奖励办法和打假工作责任制,重点开展了“查市场,保两节”和“夏秋攻势”等专项打假行动,掀起了一波又一波的药品打假高潮。两年来,全省查处案件10921宗,涉案货值11119万元。有效遏制了假劣药品泛滥的势头。
二是落实日常监管,从终端上防止假劣药品流通。开展药品、医疗器械购销记录监督检查,规范了医药企业药品购销行为;加大非法药品集贸市场监控力度,防止了旧市场“死灰复燃”和新市场滋生冒头;加强普宁、清平中药材专业市场的监管,净化了市场经营环境;严格药品广告审批,扩大药品广告监督检查范围,减低了虚假药品广告的发布率。明显改善了药品市场秩序。
三是推进流通体制改革,促进医药经济结构调整。完成换发许可证工作,通过换证淘汰了一批不合格企业,药品生产经营使用单位的整体素质、管理水平有了很大的提高。坚持“不惟成份,只惟条件”的原则,恢复受理申办药品零售企业,全面取消包括距离间隔在内的各种附加限制措施,促进了药品零售业的发展。同步推进药品零售连锁经营和分类管理,目前我省有药品连锁企业80家,门店3400间,其数量和水平居全国前列。积极探索发展药品现代商贸流通方式,经有关部门支持和同意,首家试点企业——海王星辰公司与Medicine shoppe(全球排名第一的特许经营医药连锁公司)合资推出的首家中国样板店已经在深圳诞生,将于9月底开业。医药经济结构得到调整,医药企业整体素质显著提高。
药品市场秩序的改善,保护和促进了医药先进生产力,为确保人民群众用药安全有效提供了良好的社会环境。
(三)强化监管,从确保质量上落实“三个代表”重要思想要求
实践“三个代表”重要思想,确保药品质量是根本。两年多来,我们始终实行对药品研制、生产、流通、使用全过程的严格监管,促使了药品质量水平不断提高。
一是规范药品注册审评。建立了由228名专家组成的药品审评专家库和由551名医学、工程学专家组成的医疗器械审评专家库,完成了我省药品和医疗器械审评工作从委员会制向专家库制的转变,并重新制订了审评章程。基本完成换发药品批准文号和中成药地方标准整顿工作。通过深化审评制度改革,从源头上防止了低水平重复。
二是推行药品质量管理规范认证。GMP认证工作继续深入,全省有107家企业取得151张GMP证书,名列全国首位。GSP认证工作逐步推开。继续开展药品研究机构登记备案工作,目前有123家机构备案。重新调整全省二级麻醉药品经营单位,由11家调整增加到34家,已上报审批。通过推行质量管理规范认证,全省药品生产经营质量管理水平明显提高。
三是加强市场药品质量抽验。各级药监、药检部门积极探索科学反映药品动态质量状况的抽验机制,努力提高药品质量检验水平,依法建立药品质量公告制度,严格执行国家和省药监局制定的国产、进口、重点企业生产、基层使用和出现过质量问题的药品的抽样检验计划,并对“国家药品质量公告”中通报的不合格品种进行了质量跟踪检查。
两年多来,全省重点药品质量抽查不合格率从2000年的19.2 %下降到2001年的16.0%,今年上半年更是下降到12.0%,呈现出了逐年下降的好势头。药品质量水平是反映药品监管成效的最重要的指标,药品质量抽查不合格率的逐年下降,不但充分地说明了全社会药品质量状况的明显好转,而且有力地说明了在“三个代表”重要思想统揽下组建和运作起来的药品监管新体制、新机构、新机制,正愈来愈发挥着不可替代的重要作用,人民群众用上放心药的合法权益有了实实在在的保障。
“三个代表”重要思想博大精深,我们必须学习、学习、再学习;药品监管工作任重道远,我们必须实践、实践、再实践。只有不断地、反复地学习和实践,我们才能真正成为“三个代表”重要思想的忠实实践者,才能不负重托、不辱使命,完成党交给我们的光荣任务。(编辑:李美仪)
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