南方网讯 据新华社消息,人类在战胜SARS的征途中迈出坚实一步:我国科学家在世界上首次完成SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究,证明疫苗是安全的,并初步证明有效。
这是记者从科技部、卫生部和国家食品药品监督管理局5日共同组织的SARS疫苗Ⅰ期临床研究结果总结分析会上了解到的。
“这是我国防治SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果,完全是自主科技创新,有着不可估量的意义。”全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组专家对这项成果给予高度评价。
科学数据为专家们的评价提供了有力支撑:36位受试者均未出现异常反应,其中24位接种疫苗的受试者全部产生抗体,表明疫苗是安全的,并且初步证明是有效的,为进一步深入研究创造了条件。
成绩固然可喜,但科学家们还特别告诫人们,不可急于求成,SARS灭活疫苗只有在完成了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究后才能商业化应用。
新闻背景:SARS疫苗临床研究
SARS病毒灭活疫苗I期临床研究有两个目标,主要目标是评价疫苗的安全性,次要目标是免疫原性。
试验采用随机双盲的实验设计,受试者共36人,为21岁至40岁健康成人,男女各半,免疫接种16个单位剂量疫苗、32个单位剂量疫苗及安慰剂的受试者均为12人。
这次试验实行自愿报名、知情同意、遵从入选和排除标准进行志愿者筛选,每个志愿者接种后做2小时短暂留院观察后离院,随后定期接受随访和相关血、尿、胸片及血清抗体检查。
编辑:王秀