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南方网讯 西药研发遇阻,国际社会回归自然,欧美相继承认其合法地位———传统中药正受到世界范围的高度重视。不过,就在中国为自己“天然药物”自豪时,西方的反驳也来了:“眼镜蛇是天然的,但却是致命的。”
在广州汉方中药总经理刘菊妍看来,这实际是对现今中药最切中要害的评价:无论在疗效还是在质控上,都缺乏与国际主流医药界沟通的“语言”。
怎么办?争取跨过“技术关”。刘菊妍说,用现代科学的理论和方法对传统中药进行分析和研究,使国际社会确信中药确实做到了“安全、有效、稳定、可靠”。
比如中药从原材料采集到生产再到质量控制,都在逐步向国际标准看齐———生产标准有GMP;为防止重金属残留和农药超标,众多中药企业正在冲刺GAP药材基地认证,比如白云山板蓝根、穿心莲,敬修堂的九节茶等,都已顺利通过认证;为了保证制药质量的稳定,又引入指纹图谱控制技术,这方面,白云山、中一等也相继引入。
“自主创新的确能给企业带来丰厚回报,”广药集团副总经理李楚源举了一个简单的例子。他说白云山复方丹参片,近五年销售总额近10亿元,特别是近两年分别保持了30%-40%的增长。为什么有如此大的增长后劲?原因是不断投入科研力量,进行再开发。比如去年白云山科研人员将最新研究方法引入复方丹参片科研,发现了其对老年痴呆症的新适应症———仅此一项一年就能促进该产品10多个点的销售增长。
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广药四大科研平台
1、 广州市医药工业研究所(包括国家广州新药安全评价重点实验室):药物的安全性评价、控释制剂、实验动物Beagle犬的繁殖等技术领域处于国内领先行列。
2、 广州汉方现代中药研究开发有限公司(包括中药提取分离过程现代化国家工程研究中心):中药及中药保健品的研发、超临界CO2萃取、逆流提取、大孔树脂吸附分离、中药指纹图谱质量控制等技术领域处于国内领先行列。
3、广州拜迪生物医药有限公司:生物医药研究开发机构和生产体系,疫苗技术领域建立一定的优势。
4、白云山制药股份化学药创新中心:头孢类抗菌素原料药的合成与工艺技术、无菌粉生产技术及制剂技术处于国内领先行列。
编辑:王秀
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