一则疫苗的利好消息，引发全球资本市场的狂欢。

　　9日，辉瑞制药宣布，与BioNTech共同开发的新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染。辉瑞和BioNTech希望在今年年底前生产5000万剂新冠疫苗。

　　在地球的另一端，复星国际董事长郭广昌公开表示，复星正与监管部门沟通，推动与BioNTech辉瑞合作的新冠疫苗尽早在国内落地。

　　关于这一则刷屏的好消息，不少人是否还存在疑问，比如如何理解超过90%的疫苗有效性？国内老百姓是否能用上这一款疫苗？这篇文章为你一一解答。

　　1．如何理解疫苗有效性超过90%

　　辉瑞新冠候选疫苗有效率高达90%，不是最终结论，而是第一次中期有效性分析在受试者中收集到94例感染者，通过比较感染者在接种疫苗组和安慰剂组中的分布情况所得出的实验结果。

　　结果表明，从第2次疫苗接种后7天开始，新冠候选疫苗BNT162b2在保护出现症状的COVID-19方面达到的效率高于90%。这意味着在接种疫苗的志愿者中，出现有症状的COVID-19患者人数比接种安慰剂的对照组减少90%以上。

　　然而，此次分析的案例数不足100例，存在样本量小的问题。值得注意的是，利好消息是通过新闻而非经过同行评审的医学期刊发布，因此尚无确凿证据证实候选疫苗的有效性。随着样本量的增大，疫苗的有效性数据可能会有一定的变化。

　　2．如何定性这一消息？

　　不管怎么说，这都是好消息。

　　按美国食品药品监督管理局（FDA）的要求，申请批准上市的疫苗必须要有50%的有效性。如果辉瑞公布的有效性90%的结果属实，那么显著高于FDA设定的标准。同时，它的有效性高于一般的流感疫苗（有效性为40%-60%）。

　　预防接种是预防和控制疾病最经济和有效的手段，但目前尚未一种疫苗能达到100%的有效率，也就是说，没有一种疫苗能够保证接种以后就一定能让人体产生足够的抗体，并具有抵抗疾病的能力。

　　3．这个疫苗安全吗？有无不良反应？

　　截至目前，没有严重的不良反应出现。

　　一些参与试验的志愿者出现轻度至中度副作用反应。辉瑞方面表示，疫苗的副作用与早期研究中报道的相似，包括注射部位的疼痛以及疲劳、发冷和发烧，这些症状在年轻的试验参与者中比65岁以上的成年人更为常见。目前尚未报告疫苗存在任何严重的安全隐患，但相关人士建议，仍需按计划收集安全性和有效性数据。

　　4．什么时候上市，国内能用吗？

　　辉瑞公司表示，在收集完美国食品药品监督管理局FDA要求提交的两个月安全数据后，可能会在11月的第三周申请紧急授权。届时，将有一半的疫苗接种者能够提供两个月的疫苗安全性数据，因此首剂疫苗预计会在12月上市。就目前节奏来看，海内外新冠疫苗有望2020年底或2021年初正式获批上市。

　　9日，辉瑞CEO布尔拉表示，新冠疫苗将向全体美国公民免费提供。而国内百姓能否使用辉瑞的新冠疫苗，则取决于它是否来中国申请上市以及中国药监局的审批答复。

　　其实，今年3月，复星医药已获得BioNTech许可，在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。

　　9日晚，复星国际董事长郭广昌发文表示，复星将会继续与政府监管、审批部门密切沟通协同，希望根据全球研发的进展和数据分析的结果，在符合中国法规的前提下，推动新冠疫苗尽早在中国上市使用。

　　5．候选疫苗BNT162b2技术原理是什么，是否有其他路径？

　　候选疫苗BNT162b2疫苗是基于信使核糖核酸（mRNA）技术。它的原理是，将编码新冠病毒刺突蛋白的遗传物质RNA或mRNA导入人体细胞内，诱导人体免疫系统产生能够结合新冠病毒的中和抗体，实现预防感染的目标。

　　作为一项新兴技术，目前尚未有任何基于mRNA技术的疫苗获得批准，基于mRNA的新冠疫苗的安全性和有效性仍然需要在临床试验中得到验证。根据世界卫生组织（WHO）的统计，包括辉瑞/BioNTech的研发项目在内，总计6个基于mRNA技术的新冠疫苗研发项目进入临床开发阶段，约占临床期新冠疫苗开发项目的13%（6/47）。

　　公开报道显示，目前全球进展较快的新冠疫苗研发大致有五类技术路线，分别为核酸疫苗、灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗和减毒疫苗。

　　灭活疫苗是中国网友最常看到的种类，国药中生（武汉、北京）和科兴生物研制的疫苗，都采用这种制备方法。它是目前世界上技术最成熟的疫苗制备方法之一。其原理是，通过加热或者使用化学试剂杀死病毒，使病毒失去致病力，但保留病毒表面的蛋白，并将其注射到人体，达到触发免疫反应的目的。

　　10月20日下午，国务院联防联控机制召开国务院联防联控新闻发布会，科技部社会发展科技司副司长田保国称，我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位，每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗，具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中，灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。

　　目前，我国4个进入III期临床试验的新冠肺炎疫苗分别是国药集团与北京生物研究所、武汉生物研究所研发的两款灭活疫苗，北京科兴生物有限公司研发的灭活疫苗，以及康希诺生物和军事科学院陈薇院士团队合作研发的腺病毒载体疫苗。截至10月，共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告，初步显示了良好的安全性。

　　7．在哪里可以打到新冠疫苗？

　　现在新冠疫苗并未正式上市，仅在部分地区开放紧急接种。

　　比如浙江嘉兴、绍兴、义乌等地已经开始将疫苗用于紧急接种。国药集团中国生物的两种灭活疫苗，均纳入了紧急使用的范围。

　　等正式上市后，一般是由疾控体系分发、组织并通知公众接种，你可以关注当地疾控和社区卫生服务中心相关信息。

　　根据感染新冠病毒的风险以及感染后的严重性等，我国把新冠病毒未来的接种人群大致划分为四类：

　　高风险人群：一线的医疗防疫人员，边境、口岸的工作人员等；由于工作原因必须要去高感染风险国家或地区的工作人员；保证城市基本运行的工作人员；

　　高危人群：老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群，这类人群一旦感染新冠病毒，出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群；

　　普通人群；

　　特殊人群：感染过新冠病毒、SARS病毒、MERS病毒的患者或疑似新冠感染患者，正在进行免疫抑制治疗、抗结核治疗的患者，患有严重心、肺、肝、肾疾病和糖尿病并发症的患者，正处于急性疾病期的患者，正在发热的患者。

　　其中，第一类是最优先接种新冠疫苗的人群，目前紧急接种主要也是针对这类人群；第二类是重点保护对象，应积极接种；

　　8．有了疫苗，口罩能摘了吗？

　　新冠病毒仍在全世界流行，国内部分地区有散发病例。9日上海新增一例新冠肺炎确诊病例，10日安徽阜阳确诊一例上海关联新冠肺炎病例；8日凌晨2时许，天津市防控指挥部通报，一名装卸工人核酸检测阳性，已被送往定点医院治疗。

　　在疫苗还未真正来临的时间窗里，我们会面临着一个严峻的秋冬季节，因此我们不能放松警惕，还是要做到科学佩戴口罩，勤洗手，多通风。

　　不久前，广东卫健委发布通知，建议家庭要储备适量的医用口罩，最好是家庭储备好卫生应急物资。

　　南方日报记者 黄锦辉 实习生 关炜瀛

　　内容综合自腾讯医典、药明康德、生物探索、经济日报、观察者网等