日前，由广东省药品监督管理局主办、广东省医疗器械管理学会承办的“2019年第一期广东省医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人法规培训班”在广州举办。省局副局长严振、相关处室负责同志，省医疗器械质量监督检验所、省局审评认证中心、省药品不良反应监测中心、有关地市市场监督管理局及医疗器械生产企业、行业协会代表200余人参加了培训。

　　本次培训班内容包括解读医疗器械法规、医疗器械产品注册审评要点及主要问题，介绍广东省2018年度医疗器械生产飞行检查情况、广东省医疗器械注册人制度试点进展情况等。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司李西廷总裁作为企业代表，向全省医疗器械生产企业发出《广东省医疗器械生产企业守法诚信倡议书》。

　　据悉，为落实国家药监局关于医疗器械监管工作有关要求,省局于4月起分阶段、分批次开展对省内医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人的培训工作，重点落实医疗器械生产企业的主体责任，鼓励企业树立“质量第一，信誉至上，法律为本”的理念并学法、懂法、用法，努力打造“政府监管、行业引领、企业自律、社会监督”的医疗器械监管格局，从而有效保障医疗器械产品安全有效。

　　来源：广东省药品监督管理局